Aspectos importantes do programa de monitoramento ambiental de áreas limpas em indústria farmacêutica

Abstract

O controle da qualidade é de extrema importância na área industrial farmacêutica, referindo-se ao conjunto de medidas e procedimentos adotados para identificar, monitorar e controlar a presença de microrganismos em produtos, ambientes e processos, desempenhando um papel essencial na garantia da qualidade do produto, conformidade regulatória e proteção da saúde. Para a efetividade do processo de controle da qualidade, há alguns fatores importantes a serem considerados para prevenir a contaminação dos produtos farmacêuticos. Faz-se necessária a aplicação das Boas Práticas de Fabricação, como as práticas de controle da qualidade, limpeza adequada do ambiente de produção, equipamentos e utensílios, além do programa de monitoramento ambiental. O monitoramento ambiental é essencial e possui como finalidade a garantia da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos. O objetivo é identificar e controlar a presença de microrganismos no ambiente, evitando a contaminação dos produtos e garantindo a confiabilidade dos resultados nos testes microbiológicos. O monitoramento ambiental deve ser realizado em áreas críticas e em áreas limpas dos laboratórios. Sabendo da importância do monitoramento ambiental, este trabalho refere-se a um levantamento de normas regulatórias e aspectos importantes acerca do monitoramento ambiental no ambiente de produção de produtos farmacêuticos.